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新万博体育:决定治疗效果的是医生而不是器械

时间:2022/5/1 9:50:39   作者:   来源:   阅读:12   评论:0
内容摘要:“在隐形正畸行业的发展中,这是一种非常畸形的状态。”一位业内人士坦率地表示:“隐形定位器属于第二类医疗器械。”由合格的操作员在病人身上使用。事实上,他说,一群采用这种DTC模式的公司在2019年左右已经“死亡”,包括“360美牙”等品牌。现在第二代DTC已经上市。患者被转移到线下...
“在隐形正畸行业的发展中,这是一种非常畸形的状态。”一位业内人士坦率地表示:“隐形定位器属于第二类医疗器械。”由合格的操作员在病人身上使用。

事实上,他说,一群采用这种DTC模式的公司在2019年左右已经“死亡”,包括“360美牙”等品牌。现在第二代DTC已经上市。患者被转移到线下诊所,戴上合法的外壳,然后直接将牙套产品发送给用户。一旦修正期结束,没有效果了,这个戏法就不能再表演了,不会持续太久。

几乎所有的受访者都认为,正畸器具从根本上来说是医疗产品,不能直接面对消费者。这是一个非常重要的原则,决定治疗效果的是医生而不是器械。齐晓欢从另一个角度补充说,唯一能证明算法和大数据可以取代医生的是获得国家药政管理局的许可。如果一家公司可以在大规模的临床试验中证明这些软件和计算机技术可以在没有医生参与的情况下安全有效地完成牙齿矫正,而不是一个概念,这是可能的,但到目前为止,还没有公司试图这样做。新万博体育

市场下跌会是一件好事吗?隐形正畸治疗在中国的市场规模已从2亿美元增长到2015年的15亿美元,2020年的复合年增长率为44.4%,2030年预计将达到119亿美元,也就是说,从2020年到2030年十年,市场可能会增加约100亿美元。2019年之前,正畸行业在资本市场上并不活跃,但在过去的两年里,该领域的融资事件开始大幅增加。据统计,仅2021年1月至8月,将有9场融资活动,单轮融资一般在1亿元的水平。

根据国家药品监督管理局的数据,截至2021年1月,中国有125张有效的隐形正畸产品注册证书,有104家企业持有。中金公司在2021年发布的一份研究报告中指出,隐形正畸器具在中国属于二类医疗器械。生产企业只需要在所在地的省级食品药品监督管理局注册,流程相对简单。申请-接受-取得结果"。

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